Nuacht

Seolann Conlight Diagnostics tástáil cupáin fuail imdhíon-mheasa atá ceadaithe ag an FDA 510(k), rud a chuireann ar chumas scagthástáil féinriartha le haghaidh 12 dhruga coitianta mí-úsáide i níos lú ná 10 nóiméad. Shanghai, an tSín - Meitheamh 2025 ...

I mí an Mhárta 2023, leasaíodh an IVDR maidir le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro (IVD) áirithe ar Airteagal 110(4) agus baineadh an tréimhse díola chun cosc ​​a chur ar ...

Is athrú mór é an t-aistriú ó IVDD go IVDR ar an gcaoi a rialáiltear an tionscal IVD. Cé go n-áitíonn Coimisiún an AE go bhfuil struchtúr agus cur chuige foriomlán an chórais fós comhsheasmhach...

Tá athrú suntasach ag teacht ar mhargadh na nDiagnóisic In Vitro (IVD), mar gheall ar dhul chun cinn teicneolaíoch, dinimic athraitheach an mhargaidh, agus tírdhreacha rialála atá ag athrú. Agus muid ag nascleanúint an...

Tháinig an Rialachán um Dhiagnóis In Vitro (IVDR) in ionad an IVDD agus tháinig sé i bhfeidhm an 26 Bealtaine 2017 agus an 26 Bealtaine 2022 mar dháta cur i bhfeidhm. I mí an Mhárta 2023, leasaíodh an IVDR maidir le haistriú...