+86-18343147735 
Monaróir Trealamh Tástála Mear IVD · Ó 2015
Monaróir Trealamh Tástála Tapa atá Tógtha do Dháileoirí a bhfuil Riachtanas acu Infhíoraithe Comhlíonadh
Déanann Conlight Medical trealamh tástála diagnóiseacha meara a dhearadh agus a mhonarú — ó scagthástáil drugaí agus galair thógálacha go tástáil ar uisce, bia agus iarmhair miotal trom — laistigh de shaoráid atá deimhnithe ag GMP le córais cháilíochta ISO 13485 & MDSAP (BSI), imréiteach FDA 510(k) agus breis is 50 táirge deimhnithe CE AE. 8 líne táirgeachta, acmhainn 15M+ aonad/bliain, tacaíocht iomlán OEM/ODM.
Deimhnithe ISO 13485 Deimhnithe MDSAP (BSI) Imréiteach FDA 510(k) — K232228 160+ Teastas CE AE
15M+
Cumas déantúsaíochta aonaid/bliain ar fud 8 líne táirgeachta GMP
10+
Blianta i nDéantúsaíocht IVD
300+
Baill Foirne
8
Línte Táirgthe GMP
15M+
Aonaid / Bliain Cumas
50+
Trealamh Deimhnithe CE AE
100+
Paitinní & Comhdúcháin Maoine Intleachtúla
Táirgí & Réitigh
Déantúsaíocht Trealamh Tástála Mear Aon-Stad, de réir Feidhmchláir
Déantar gach catagóir thíos a mhonarú go hinmheánach ar línte GMP Conlight féin agus tá siad ar fáil le haghaidh ordú catalóige caighdeánach nó cláir lipéid phríobháideacha OEM/ODM.
Tástálacha Mear Drugaí & Galar Tógálach
Tá trealamh agus cupáin tástála mí-úsáide drugaí 12 phainéal agus cupáin (K232228) ceadaithe ag FDA 510(k), atá inchumraithe le haghaidh 2–14 substaint agus suas le 6 ábhar truaillithe, chomh maith le tástálacha meara antaigin/antasubstaint galair thógálacha agus stiallacha imoibrithe anailíse fual 14 pharaiméadar.
Iniúchadh a dhéanamh ar Thástálacha Drugaí & Galar Tógálach →
Trealamh Tástála Miotail Throm
Trealamh tástála collóideach-óir thapa le haghaidh éilliú luaidhe, arsanaic agus mearcair in uisce, ithir, péint, bréagáin, criadóireacht agus earraí tomhaltóra — tógtha le haghaidh scagthástála comhlíontachta agus cláir sábháilteachta tomhaltóirí.
Taiscéal Trealamh Tástála Miotail Throm →
Trealamh Tástála Cáilíochta Uisce
Stiallacha tástála agus méadair d’uisce óil, linn snámha, spá agus uisceadáin a chlúdaíonn clóirín saor in aisce/comhcheangailte/iomlán, clóraimíní, baictéir (E. coli) agus iarmhar gliofosáit — móide méadair TDS digiteacha 4-in-1, 7-in-1 agus 10-in-1.
Fiosraigh Trealamh Tástála Uisce →
Tástálacha Iarmhair Bia & Talmhaíochta
Trealamh tástála imdhíon-mheasúnaithe óir chollóidigh le haghaidh iarmhair luibhicídí agus drugaí tréidliachta — lena n-áirítear Glyphosate, Melamine, Ractopamine, Salbutamol, Ceftiofur, Tilmicosin, Oxacillin agus β-lactamase — le haghaidh scagthástáil sábháilteachta beatha, feola agus déiríochta.
Iniúchadh a dhéanamh ar Thástálacha Sábháilteachta Bia →
Trealamh Tástála Bainne & Déiríochta A1/A2
Cártaí tástála tapa óir chollóideach le haghaidh sainaithint A2-β-cáiséin i mbainne, ag tacú le próiseálaithe déiríochta agus cláir fhíoraithe branda A2-bainne — chomh maith le painéil tástála tapa ailléirge agus folláine peataí.
Iniúchadh a dhéanamh ar A1/A2 & Tástáil Peataí →
Forbairt OEM/ODM Saincheaptha
Tabhair leat do bhranda féin, do chumraíocht painéil nó do riachtanas rialála don mhargadh sprice — tacaíonn foirne T&F agus clárúcháin Conlight le foirmliú saincheaptha, pacáistiú, iontrálacha agus clárú CE/FDA/áitiúil.
Tosaigh Fiosrúchán OEM/ODM → Cén fáth Conlight
Cén fáth a roghnaíonn dáileoirí domhanda Conlight mar a gcomhpháirtí déantúsaíochta
GMP
Scála Déantúsaíochta Deimhnithe GMP
8 líne táirgeachta IVD tiomnaithe le hacmhainn deartha de 15M+ aonad/bliain, ag tacú le horduithe trialach agus le cláir OEM/ODM mórchóir athfhillteacha araon.
✓
Comhlíonadh Rialála Infhíoraithe
Deimhnithe ag BSI faoi ISO 13485 agus MDSAP; tástáil drugaí 12 phainéal (K232228) ceadaithe ag FDA 510(k); breis is 160 táirge le deimhnithe CE AE.
OEM
OEM/ODM Iomlán & Lipéad Príobháideach
Cumraíocht phainéil saincheaptha ó 2–14 anailít, pacáistiú agus iontrálacha lipéid phríobháidigh, agus tacaíocht chlárúcháin do do mhargadh sprice.
T&F
T&F Inmheánach & Teicneolaíocht Phaitinnithe
Breis is 100 paitinn agus comhdú maoine intleachtúla, lena n-áirítear an chéad phaitinn idirnáisiúnta PCT ón tSín le haghaidh trealamh tástála sláinte — rud a thugann rochtain luath do dháileoirí ar phainéil nua.
🌐
Taithí Dáilte Domhanda
Táirgí a sheoltar agus a dtacaítear leo ar fud Mheiriceá Thuaidh, na hEorpa, Mheiriceá Laidineach, na hAfraice agus na hAstráile, le cúnamh iar-díolacháin áitiúil.
300+
300+ Foireann, Freagairt Thapa
Foireann 300 duine a chuimsíonn T&F, QC, cúrsaí rialála agus iar-díolacháin, atá tógtha chun gníomhú go tapa ar iarratais saincheaptha agus ar cheisteanna teicniúla.
Deimhniúcháin & Comhlíonadh
Deimhniúcháin & Comhlíonadh Rialála
Tá trealamh tástála mear dlúthbhainteach le cinntí sláinte agus sábháilteachta, mar sin coimeádaimid ár n-éilimh chomhlíontachta sonrach agus inseiceáilte seachas cineálacha.
ISO 13485 An caighdeán idirnáisiúnta um chóras bainistíochta cáilíochta atá sainiúil do dhearadh, táirgeadh agus seirbhísiú feistí leighis. Tá córas déantúsaíochta Conlight deimhnithe de réir an chaighdeáin seo.
Cláir Iniúchta Aonair Feistí Leighis (MDSAP) Iniúchadh rialála aonair, a aithnítear i margaí éagsúla (lena n-áirítear SAM, Ceanada, an Bhrasaíl, an tSeapáin agus an Astráil), arna eisiúint do Conlight ag an British Standards Institution (BSI).
Imréiteach FDA 510(k) Imréiteach margaidh FDA na SA a dheimhníonn go bhfuil gléas coibhéiseach go substaintiúil le bunús atá curtha ar an margadh go dleathach. Tá imréiteach FDA 510(k), uimhir K K232228, ag trealamh tástála drugaí 12 phainéal agus cupán tástála Conlight.
Deimhníonn Marcáil CE go gcomhlíonann táirge ceanglais sláinte, sábháilteachta agus cosanta comhshaoil an AE. Ó mhí na Nollag 2023, bhí deimhnithe CE AE ag 160 de tháirgí IVD Conlight.
Tá teastais lántaifigh agus doiciméid chlárúcháin ar fáil inár n-ionad Íoslódálacha nó ar iarratas — iarr ar do theagmhálaí díolacháin an tacar PDF a bhaineann le do mhargadh sprice a sheoladh chugat.
Feidhmchláir
Cá n-Úsáidtear ár dTrealamh Tástála Tapa
Ospidéil & Clinicí
Scagthástáil ar ghalair thógálacha agus ar anailís fual ag pointe cúraim do shuíomhanna cliniciúla agus saotharlainne.
Sláinte san Ionad Oibre & Sláinte Cheirde
Cláir scagthástála drugaí réamhfhostaíochta agus randamacha d’fhostóirí agus do sholáthraithe sláinte ceirde.
Fóntais Chomhshaoil & Uisce
Monatóireacht ar cháilíocht uisce óil, linnte snámha agus spánna d’oibreoirí bardasacha agus tráchtála.
Bia, Talmhaíocht & Tréidliacht
Scagthástáil ar iarmhair luibhicídí agus drugaí tréidliachta do mhuilte beatha, feirmeacha, próiseálaithe agus saotharlanna sábháilteachta bia.
Earraí Déiríochta & Tomhaltóra
Fíorú bainne A1/A2 do phróiseálaithe déiríochta, agus scagadh miotal trom le haghaidh bréagán, criadóireachta agus táirgí tomhaltóra.
Iompórtáil, Easpórtáil & Dáileadh
Cláir lipéid phríobháideacha agus OEM do dháileoirí a thugann trealamh tástála mear deimhnithe isteach i margaí réigiúnacha nua.
Conas a Oibrímid
Ó Fhiosrúchán go Seachadadh — Ár bPróiseas OEM/ODM
Fiosrúchán & Comhairliúchán Teicniúil
Roinn do sprioc-anailítí, formáid an phainéil agus an margadh ceann scríbe; déanann ár bhfoireann indéantacht agus amlíne a mheas.
Foirmliú & Sampláil
Cumraíonn T&F an painéal (2–14 anailít) agus táirgeann sé samplaí le haghaidh do bhailíochtaithe.
Tacaíocht Rialála & Clárúcháin
Treoir maidir le ceanglais chlárúcháin CE, FDA agus áitiúla do do thír sprice.
Táirgeadh Mais GMP
Déantúsaíocht ar fud ár 8 líne táirgeachta deimhnithe le rialú cáilíochta le linn an phróisis.
QC Deiridh & Deimhniú
Tástáil scaoileadh baisce, doiciméadú agus pacáistiú deimhnithe do chustaim agus dáileoirí.
Loighistic & Iar-Dhíolacháin
Comhordú loingsithe domhanda móide tacaíocht iar-díolacháin áitiúil le haghaidh ceisteanna teicniúla.
Ceisteanna Coitianta
Ceisteanna Coitianta
Cad is trealamh tástála tapa ann agus conas a oibríonn sé?
Is gléas diagnóiseach in vitro (IVD) é trealamh tástála mear a bhraitear substaint shonrach — meitibilít drugaí, antaigin pataigin, miotal trom nó iarmhar ceimiceach — i sampla amhail fual, fuil, uisce nó bia, agus de ghnáth baintear úsáid as teicneolaíocht imdhíon-mheasúnaithe óir chollóideach (sreabhadh cliathánach). Feictear na torthaí mar línte tástála infheicthe laistigh de 5–15 nóiméad, gan aon trealamh saotharlainne ag teastáil.
An monaróir trealamh tástála mear ceadúnaithe é Conlight?
Sea. Tá saoráid dheimhnithe GMP ag Conlight le 8 líne táirgthe IVD, tá deimhniú ISO 13485 agus MDSAP ó BSI aige, agus tá a threalamh tástála drugaí 12 phainéal agus a chupán imréitithe ag FDA 510(k) faoi K232228. Tá deimhniú CE AE ag breis is 50 dá threalamh tástála.
An féidir leat trealamh tástála mear OEM/ODM nó lipéad príobháideach a sholáthar?
Sea. Tacaímid le cumraíocht painéil saincheaptha, pacáistiú agus iontrálacha lipéid phríobháidigh, agus treoir chlárúcháin do do mhargadh sprice. Féach ar ár bpróiseas OEM/ODM thuas nó déan teagmháil linn chun comhrá scóipeála a thosú.
Cad iad na deimhnithe atá ag Conlight?
Deimhniú ISO 13485 agus MDSAP ó BSI; imréiteach FDA 510(k) (K232228) don trealamh tástála drugaí 12 phainéal agus don chupán; agus, ó mhí na Nollag 2023, deimhnithe CE AE ar 160 táirge IVD, agus clárú NMPA na Síne ag 12 tháirge.
Cad é an chainníocht íosta ordaithe (MOQ) le haghaidh trealamh tástála mear saincheaptha?
Braitheann an MOQ ar an bpainéal, ar fhormáid an phacáistithe agus ar an deimhniú atá ag teastáil. Le breis is 15M aonad/bliain d'acmhainn táirgthe chomhcheangailte, is féidir linn freastal de ghnáth ar orduithe trialach níos lú do dháileoirí nua agus ar mhéideanna móra OEM/ODM athfhillteacha — roinn do phainéal sprice agus do thír le haghaidh luachan cruinn.
Cá fhad a thógann sampláil agus olltáirgeadh?
De ghnáth, seoltar samplaí ó earraí caighdeánacha catalóige laistigh de chúpla lá gnó. Leanann foirmlithe saincheaptha OEM/ODM an comhairliúchán → foirmliú/sampláil → tacaíocht rialála → seicheamh táirgthe GMP atá leagtha amach thuas; braitheann an t-am luaidhe cruinn ar chastacht an phainéil agus ar aon chlárú margaidh sprice atá riachtanach.
Téigh i dTeagmháil Linn
Faigh do Luachan Trealamh Tástála Tapa
Inis dúinn do phainéal sprice, do mhargadh agus do mhéid — freagraíonn ár bhfoireann laistigh de 24 uair an chloig le praghsáil, MOQ agus am luaidhe.
Labhair le Conlight Medical
Le haghaidh iarratais ar chatalóga, scóip OEM/ODM nó ceisteanna rialála, déan teagmháil dhíreach linn:
Seoladh Seomra 201, NanYu XinCun, ZhuJing Town, JinShan Dúiche, Shanghai, an tSín
Ríomhphost admin@hkconlight.com
WhatsApp +86 181 1631 0929